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国际药品监管机构联盟(ICMRA)试点混合检查，可多个国家药监局同时现场/远程检查！
国际药品监管机构联盟(ICMRA)试点混合检查，可多个国家药监局同时现场/远程检查！
近日，国际药品监管机构联盟(ICMRA)宣布启动两个监管合作试点，包括对工厂设施的混合检查，以及化学和制造控制（CMC）和批准后变更（PAC）提交评估以及相关监管行动的协作。这两个项目，一个侧重于CMC提交的协作评估，另一个侧重于混合检查。混合检查即由多个国家监管机构 (NRA) 使用现场检查（由一···
2022-07-18
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