德州国科医疗科技有限公司

公司简介

企业概况

德州国科医疗科技有限公司创立于2018年，注册成立于2020年，坐落于享有”九达天衢”美誉的山东德州国家高新技术园区中元科创园内。作为一家集研发、生产、销售与医学诊断服务解决方案于一体的创新科技企业，公司始终秉持”德行天下·国科诊断”的理念，拥有“国科华鲁德”、“Banyan RR”两大品牌系列，致力于专注体外诊断领域，为人类健康事业做出卓越贡献。

核心定位与技术优势

公司的核心定位是”中国病原微生物荧光形态学检测创新平台”。公司基于微生物学、光学、形态学、免疫学、血液学、AI智能应用及病原微生物等核心研发基础，致力于建立”试剂+光学+图像+算法+自动化”五位一体的病原微生物检测平台。

针对传统明场显微镜下背景干扰大、人工判读差异明显等痛点，德州国科构建了从”荧光标记→高质量成像→自动扫描→图像分析→智能辅助”的完整技术路径。通过软硬件协同设计，公司不仅解决了病原微生物快速”看见”的问题，更实现了精准的”检测”、“分析”与”智能辅助判读”，推动病原微生物形态学检测向数字化、自动化和智能化方向升级，让每一份样本都产生更清晰的价值。

产品矩阵与应用场景

一、病原微生物荧光形态学检测，公司已形成涵盖试剂、仪器、耗材及AI应用的完整产品生态，开发了多款产品。

• 核心检测方案：重点聚焦真菌、阴道微生物、结核分枝杆菌等临床场景。提供真菌荧光染色、阴道微生物免疫荧光检测、呼吸道抗酸杆菌显微图像分析等解决方案，有效增强目标结构与背景的视觉对比，提升检测效率与标准化水平。

• 诊断仪器系列：包括荧光生物显微镜、阴道微生物/真菌检测/呼吸道抗酸杆菌自动显微图像分析仪、全自动显微图像扫描分析系统、全自动细胞分析仪、全自动病理诊断液基细胞分析仪等。

• 诊断试剂与耗材：公司研发了多款高性能荧光染色试剂，包括真菌D-葡聚糖检测荧光染色液、双重荧光染色试剂、抗酸分枝杆菌荧光染色试剂、阴道微生物免疫荧光染色试剂，以及革兰染色液、巴氏染色液、抗酸染色液等组织细胞染色液，AI病理专用载玻片，一次性使用采样器（可释放保存液）为精准检测提供可靠的前端保障。

二、免疫诊断整体解决方案服务商，公司打造了免疫层析、血液学、化学发光和生化免疫完整产品组合，满足海外市场需求。

• 免疫层析检测：涵盖量子点免疫荧光层析试剂（心肌标志物、生殖激素、肿瘤标志物、肾功等）、胶体金快速诊断试剂（呼吸道抗原/抗体检测、药物滥用检测、蚊媒传播等）

• 检测仪器：血细胞分析仪、化学发光POCT免疫分析仪、生化免疫分析仪、干式荧光免疫分析仪

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三、专项研究领域：公司致力于法医病理领域研究，自主研发的”AI便携式法医病理硅藻光镜分析仪”，获公安部门高度认可。

质量体系与全球布

公司建有符合国家药监局GMP认证标准的十万级净化车间、万级标准实验室、仪器组装生产线3条，以及研发中心与质量控制中心。在质量管理方面，公司已通过ISO9001及ISO13485质量体系认证，产品全部取得欧盟CE证书，部分产品已完成多国注册。

立足德州，融入”京津冀协同发展战略”，公司产品已出口多个国家和地区，并在巴拿马和哥斯达黎加设有研发实验室和海外销售中心，在秘鲁设立售后服务中心。未来，公司将继续为中国乃至全球的医学检验实验室、疾控中心及第三方医学检验中心、体检中心、法医等，提供优质的医学诊断服务解决方案。

联系方式

• 公司地址：山东省德州市经济技术开发区袁桥镇东方红东路6596号中元科技创新园

• 服务热线：0086 534 7057266

• 电子邮箱：office@guoke-medical.com

• 官方网站：www.guoke-medical.com